选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？
什么是制氧机？
据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗？
众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群？
一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。
对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)
美媒披露美司法部未让FBI介入拜登机密文件搜查******
中新网1月18日电 据美国《华尔街日报》当地时间17日报道，知情人士透露，美国司法部经过考虑后未让联邦调查局(FBI)人员监督美国总统拜登的律师在其住所进行机密文件的搜查工作。
资料图：拜登。据报道，司法部的理由是这能避免调查的后期阶段复杂化，且拜登的律师已积极配合，迅速移交了在私人办公室搜出的第一批文件。消息人士表示，司法部和拜登律师方面都对此表示同意。
近期，美媒接连爆料出在拜登前办公室和住所等地发现机密文件。美国司法部已任命特别检察官，调查拜登任副总统期间可能存在的不当处理机密文件的问题。
目前，这一事件正在美国持续发酵。鉴于最早的一批遗留机密文件在2022年中期选举前就已发现，美国舆论对白宫迟至2023年1月才披露有关信息的动机和透明度提出质疑。
此前，2022年8月FBI突查特朗普私人住所海湖庄园，并在其中发现机密文件一事也被美媒拿来与此事对比。
有媒体称，特朗普当时“拒绝配合”，而拜登迅速将密件移交美国国家档案和管理局；也有媒体表示，特朗普密件事件后立即出现大量确切细节，拜登密件事件后白宫发布的声明“不够完整、不断变化”，此外，涉密文件的数量等差异也被拿来比较。
然而由于刑事调查仍在进行中，司法部和特别检察官办公室未就这两件事之间的区别发表评论。
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